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逆轉錄酶活檢查


生物制品內源病毒殘留對生物制品的安全性有著嚴峻的挑戰。


2020版《中國藥典》生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制中,針對細胞檢定項目,明確規定主細胞庫和生產終末細胞需行逆轉錄病毒檢查。


疫苗類產品如新冠疫苗的過程樣品和放行樣品也需控制逆轉錄酶活風險。


根據2020版《中國藥典》附錄1—逆轉錄酶活性檢查法,HZSKBIO采用自主生產且性能穩定可靠的逆轉錄酶活檢測試劑盒,為客戶提供細胞庫、過程樣品和放行樣品的逆轉錄酶活檢測,提供樣品的逆轉錄酶活結果及方法靈敏度數據。

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